醫(yī)療器械行業(yè)是一個復(fù)雜的矛盾復(fù)合體。 一方面，它是市場前景和利益的誘惑，另一方面是技術(shù)壁壘和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的限制和風(fēng)險。 熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)對中國......

醫(yī)療器械企業(yè)之所以在經(jīng)營生產(chǎn)之前要進行鄭州二類醫(yī)療器械備案，主要原因就是為了規(guī)范醫(yī)療市場的發(fā)展，同時也能規(guī)范各企業(yè)良性發(fā)展，滿足下面這些條件......

對于初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計到上市，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可申請等漫長的費用開支過程，所以費用是初創(chuàng)醫(yī)......

最近很多想要往醫(yī)療器械發(fā)展的人在進入醫(yī)療行業(yè)就開始迷茫了，符合哪些條件才能經(jīng)營醫(yī)療器械，最基本的想要正規(guī)經(jīng)營需要辦理什么資質(zhì)。又該如何辦理醫(yī)......

感謝客戶對我司團隊專業(yè)的認(rèn)可，再次選擇我司為其服務(wù)新品注冊及質(zhì)量管理體系審核項目。......

據(jù)報道，英格蘭的研究人員表示，他們有第一手證據(jù)，表明一種廉價且廣泛使用的稱為地塞米松（dexamethasone）的類固醇可以挽救新冠患者生......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營......

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。 　　特此通告......

據(jù)近日俄羅斯《消息報》報道，俄羅斯托木斯克工業(yè)大學(xué)科研人員，把聚乙內(nèi)酯放入磁控管放電等離子體中進行處理，研發(fā)出一種能更好地治療急性血栓的新型......

廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第16號 　　為貫徹落實我省新冠肺炎疫情防控政策，切實做好醫(yī)療器械企業(yè)及其從......