通過我司的輔導(dǎo)，客戶順利取得一類醫(yī)用冷敷貼和冷敷凝膠的產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案。......

2021年09月，我司與東莞客戶簽訂掛耳式助聽器注冊服務(wù)項目。......

為規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）......

經(jīng)過我司專業(yè)團(tuán)隊的輔導(dǎo)，順利取得一類備案憑證。......

我司專業(yè)的輔導(dǎo)為深圳客戶在最短時間獲得一類醫(yī)療器械一次性使用皮膚點刺針產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案憑證，并獲得客戶的一次性好評。......

　　2020年自新冠疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)試劑、儀器和軟件共計44個體外診斷產(chǎn)品用于抗“疫”工作。1月，8家企業(yè)9個產(chǎn)品獲批注冊......

為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號），國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生......

醫(yī)療器械注冊人制度是指將醫(yī)療器械上市許可與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可分離的管理模式。這種制度下，醫(yī)療器械注冊人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)或研發(fā)，......

2019.04月指導(dǎo)企業(yè)取得了2個產(chǎn)品II類-醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊證，2019.06月最終取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，至此幫助企業(yè)......

二類醫(yī)療器械注冊證辦理需要什么資料，廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械注冊咨詢公司，代辦醫(yī)療器械注冊，醫(yī)療器械經(jīng)營許可......