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1.誤區(qū)一:醫(yī)療器械都是搞風(fēng)險(xiǎn)的,醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有,需要醫(yī)務(wù)人員才能使用。
其實(shí),衣服風(fēng)險(xiǎn)程度,國(guó)家將醫(yī)療器械分為三類(lèi),其中,第一類(lèi)的風(fēng)險(xiǎn)程度比較低,公眾通過(guò)一定的學(xué)習(xí)和查閱說(shuō)明書(shū)就可以保障使用的基本安全,很多產(chǎn)品可以家用。第二類(lèi)醫(yī)療器械中也有一部分產(chǎn)品可以家用,第三類(lèi)醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)搞,少部分可以家用,但應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)使用范圍和說(shuō)明書(shū)要求使用。
2. 誤區(qū)二:非醫(yī)療器械當(dāng)成醫(yī)療器械,如一些健身、瘦身、增高及保健類(lèi)產(chǎn)品,被當(dāng)作醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械都沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)文號(hào),從這一點(diǎn)就可以明顯區(qū)別開(kāi)來(lái)。
3. 誤區(qū)三:只要是醫(yī)療器械,都比非醫(yī)療器械更有利于健康。
兩者不具有可比性。醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)和銷(xiāo)售需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批管理,具有一定的使用功能人群:適應(yīng)人群范圍外的,不宜使用該醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適用范圍更為廣發(fā),其主要功能不是針對(duì)醫(yī)療目的,而是產(chǎn)品各自的功效。
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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)公司,代辦醫(yī)療器械注冊(cè),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,一類(lèi)醫(yī)療器械備案,為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù),公司奉行”圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)客戶(hù)、不斷的超越客戶(hù)需求和自身價(jià)值“的方針。
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各有關(guān)單位: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院第680號(hào)令)》要求,為使各單位有效落實(shí)自查,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過(guò)程管理水平,......
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經(jīng)過(guò)我司老師專(zhuān)業(yè)的輔導(dǎo),客戶(hù)一次性通過(guò)了廣東省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的體系考核檢查。......
醫(yī)療器械注冊(cè),是指依照法定程序,對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。......
隨著科技的發(fā)展,醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,飛行檢查成為一種重要的質(zhì)量控制手段。本文將介紹醫(yī)療器械......
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