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進(jìn)行醫(yī)療器械備案需要滿(mǎn)足以下條件:
總之,進(jìn)行醫(yī)療器械備案需要滿(mǎn)足一系列的條件,包括申請(qǐng)人的資質(zhì)、產(chǎn)品信息和資料、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)體系、備案流程和要求等,以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性,保障公眾健康和安全。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
編輯精選內(nèi)容:
為貫徹落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革相關(guān)要求,提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中涉及的補(bǔ)正通知和補(bǔ)充資......
感謝客戶(hù)的信用,繼續(xù)選擇我司輔導(dǎo)血氧探頭延續(xù)注冊(cè)項(xiàng)目。......
8月4日上午,廣東省藥品監(jiān)管局召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì)。本次發(fā)布會(huì)由省藥品監(jiān)管局辦公室主任林應(yīng)主持,省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)張鋒在會(huì)上介紹了......
各有關(guān)單位: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院第680號(hào)令)》要求,為使各單位有效落實(shí)自查,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過(guò)程管理水平,......
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)......
上海、廣東、天津已入場(chǎng),醫(yī)療器械注冊(cè)人制度紅利期來(lái)了?這可能會(huì)是一場(chǎng)加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)的變革。......
據(jù)悉,2018年8月14日,《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)同意,廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度......
自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)?!睘樨瀼芈鋵?shí)《汞公約》和38號(hào)公告,做好含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品的注冊(cè)和生產(chǎn)有......
2022年2月,我司與陽(yáng)江客戶(hù)順利簽訂二類(lèi)醫(yī)療器械棉球和棉簽產(chǎn)品注冊(cè)機(jī)生產(chǎn)許可證項(xiàng)目。......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶(hù)。公司的服務(wù)得到客戶(hù)的一致好評(píng),并且成為了長(zhǎng)期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)......