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醫(yī)療器械備案需要提供以下資料和信息:
總之,醫(yī)療器械備案需要提供一系列的資料和信息,包括醫(yī)療器械備案申請表、產(chǎn)品資料和技術(shù)資料、產(chǎn)品樣品、生產(chǎn)和銷售許可證、環(huán)保、安全、衛(wèi)生等相關(guān)證明和資料,以及其他相關(guān)證明和資料。這些資料和信息可以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性,保障公眾健康和安全。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械注冊 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
編輯精選內(nèi)容:
我司專業(yè)團隊的輔導,廣州客戶在短時間內(nèi)順利通過省局老師的注冊體系考核和產(chǎn)品注冊技術(shù)審查。或得手動輪椅車注冊證。......
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《合成樹脂牙注冊技術(shù)審查指導原則》《宮內(nèi)節(jié)育器......
II類-無源/無菌-新取得包類證件......
2021年08月,我公司進過20天時間順利幫助佛山客戶取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。......
各有關(guān)單位: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院第680號令)》要求,為使各單位有效落實自查,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平,......
公司將專業(yè)、快速、合規(guī)輔導企業(yè)取得相關(guān)經(jīng)營許可證及合法合規(guī)進行銷售。......
感謝客戶的認可,與我司簽訂手動輪椅車注冊和生產(chǎn)許可證業(yè)務合同,我司按照法律法規(guī)要求專業(yè)輔導客戶在短時間內(nèi)拿到產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。......
醫(yī)療器械分為一、二、三類,其中一類可以直接辦理,二類需要備案即可辦理,但是三類需要經(jīng)過相關(guān)部門的審批才可以辦理。那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要向哪......
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局: 近期,上海市藥品監(jiān)督管理部門會同上海市公安機關(guān)開展了打擊“10·......
有不少的朋友想注冊公司做生意的,但是現(xiàn)在注冊一家醫(yī)療器械公司公司需要怎么做呢?如何注冊一個醫(yī)療器械公司,今天廣州安思泰的小編就和大家一起來了......