廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務客戶，......

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構： 　　根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展2022年......

醫(yī)療器械注冊人制度實行至今，醫(yī)療器械的委托服務已經進入了一個高速發(fā)展的黃金時期。隨著委托服務的普及化，許多問題也逐漸暴露出來，關于如何進行醫(yī)......

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械網絡安全的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。 　　......

近年來，在中藥、生物疫苗、檢測試劑大火之余，醫(yī)療器械尤其是民用設備也正迎來普及化浪潮。研究報告數據顯示：中國目前醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，......

為進一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，依據醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調整工作程序》有......

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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營......

什么是醫(yī)療器械注冊審評？醫(yī)療器械審評的對象是產品，審評內容是申請人在圍繞產品構建體系時，為保證產品受益大于風險，而針對產品有效性也安全性方面......

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