醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(即：UDI)是醫(yī)療器械的身份證，由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(DI)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)(PI)組成。根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，醫(yī)療器械上市許......

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 　?。?014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局......

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醫(yī)療器械可以分為一類、二類、三類；一類醫(yī)療器械公司不需要申請(qǐng)?jiān)S可證，和一般公司注冊(cè)無(wú)異；只能經(jīng)營(yíng)普通的醫(yī)療器械設(shè)備。......

8月24日，廣東省財(cái)政廳發(fā)布《關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會(huì)議第20200567號(hào)提案答復(fù)的函》，其中關(guān)于支持國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案，經(jīng)綜合......

近日，重慶市政府發(fā)布了《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》，將免征國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械項(xiàng)目的注冊(cè)費(fèi)，截止目前，已有14個(gè)地區(qū)下調(diào)了注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)......

醫(yī)療器械分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的審批才可以辦理。那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要向哪......

一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《經(jīng)營(yíng)辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？ 　　醫(yī)療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾生命健康，醫(yī)療......

　為進(jìn)一步規(guī)范增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)審查指導(dǎo)......

為進(jìn)一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能和水平，國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺(tái)”建設(shè)。該平臺(tái)以整合醫(yī)療......