在線客服
在線客服
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，公司本著“以人為本，誠信服務”的原則為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，目前已服務400 多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓及企業(yè)相關產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
公司主要的咨詢服務：二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、二、三類醫(yī)療器械注冊證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、GMP認證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生物性能測試，潔凈廠房環(huán)境測試，環(huán)氧乙烷滅菌服務，出口銷售證明證、ISO13485 體系認證、化妝品衛(wèi)生許可證。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達"的咨詢服務標準，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛越發(fā)展排憂解難。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的修訂背景和主要修訂思路是什么？ 醫(yī)療器械直接關系人民群眾生命健康，黨中央、國務院高度......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務客戶，......
2021年09月，我司與東莞客戶簽訂掛耳式助聽器注冊服務項目。......
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于試點啟用醫(yī)療器械電子注冊證的公告》(以下簡稱《公告》)，決定在試點發(fā)放醫(yī)療器械電子注冊證。其中明確指出，試點......
感謝客戶的認可，與我司簽訂手動輪椅車注冊和生產(chǎn)許可證業(yè)務合同，我司按照法律法規(guī)要求專業(yè)輔導客戶在短時間內(nèi)拿到產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。......
對醫(yī)療器械的常見認識誤區(qū)有哪些？誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是搞風險的，醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有，需要醫(yī)務人員才能使用。 ......
......
醫(yī)療器械將試行通用“身份證”，這是真的嗎？據(jù)了解，長期以來，在我國醫(yī)療器械領域，存在產(chǎn)品注冊備案編號、集中采購編碼、醫(yī)療機構信息系統(tǒng)編碼、醫(yī)......
各有關醫(yī)療器械企業(yè)： 2017年1月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
眾所周知，國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的相關規(guī)定，評價醫(yī)療器械風險程度，應當考慮醫(yī)療器械的預期目的、結構......