為貫徹落實(shí)全國(guó)深化“放、管、服”改革電視電話會(huì)議和省政府珠三角（廣州、深圳）優(yōu)化發(fā)展工作現(xiàn)場(chǎng)辦公會(huì)會(huì)議精神，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局決定在深......

為貫徹落實(shí)2022年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以......

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(Unique Device Identification，簡(jiǎn)稱(chēng)UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證，唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體是儲(chǔ)存或......

前些時(shí)，一新任職的稽查隊(duì)長(zhǎng)提出了這樣的問(wèn)題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用了注冊(cè)證為假的一類(lèi)醫(yī)療器械，怎么處理？......

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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶(hù)。公司的服務(wù)得到客戶(hù)的一致好評(píng)，并且成為了長(zhǎng)期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)......

為貫徹落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革相關(guān)要求，提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中涉及的補(bǔ)正通知和補(bǔ)充資......

《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）（以下......

《條例》指2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，2014年3月7日李克強(qiáng)總理簽署國(guó)務(wù)院第650號(hào)令公布，2014年6月1日起施......

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度允許醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以是醫(yī)療器械企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員、醫(yī)生專(zhuān)家等主體，激發(fā)了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)熱情。 ......