廣州安思泰醫(yī)療器械咨詢根據(jù)廣東省食品藥監(jiān)管局發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)辦事指南第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理網(wǎng)上辦理如下流程：

　　1.申請(qǐng)

　　通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。在線填報(bào)申請(qǐng)資料，并上傳相關(guān)電子文件。

　　2.受理

　　辦理機(jī)關(guān)收到網(wǎng)上申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)確定是否受理，對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行信用信息查詢并實(shí)施聯(lián)合獎(jiǎng)懲。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

　　3.獲取辦理結(jié)果

　　申請(qǐng)人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁(yè)審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，或登陸網(wǎng)上辦事平臺(tái)查詢進(jìn)度。本事項(xiàng)已推行電子證書，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書，申請(qǐng)人可以自行打證，也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

　　第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理網(wǎng)上辦理流程圖：

　　特別說(shuō)明：本事項(xiàng)實(shí)行“五個(gè)網(wǎng)上零跑動(dòng)”，即實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審評(píng)、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上發(fā)證。申請(qǐng)人可使用數(shù)字證書提交電子申報(bào)資料全程網(wǎng)上辦理，不需提交紙質(zhì)材料，不需要到窗口現(xiàn)場(chǎng)辦理。

　　如因申請(qǐng)人原因要求到窗口辦理的，可按如下流程：

　　第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理窗口辦理流程圖

　　1.申請(qǐng)

　　在遞交書面申報(bào)材料前，應(yīng)通過(guò)廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申報(bào)電子版申請(qǐng)材料，并上傳相應(yīng)電子文檔。并在1個(gè)月內(nèi)向業(yè)務(wù)受理部門提交書面申請(qǐng)，并提供全部紙質(zhì)材料的電子掃描文檔。申請(qǐng)人應(yīng)確保紙質(zhì)與電子文檔相一致。用戶信息查驗(yàn)時(shí)，注冊(cè)申報(bào)人員應(yīng)出示由法人或負(fù)責(zé)人出具的委托書原件，委托書應(yīng)注明：具體事項(xiàng)、產(chǎn)品名稱、申報(bào)選用的平臺(tái)及用戶名、申報(bào)人員、聯(lián)系電話、委托期限，并加蓋公章。受理審查通過(guò)后，業(yè)務(wù)受理部門留存委托書、申報(bào)人員身份證明復(fù)印件，整套書面材料貼上專用封條后退還申請(qǐng)人保管。

　　以上就是關(guān)于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理網(wǎng)上辦理流程。廣州安思泰醫(yī)療器械咨詢專業(yè)服務(wù)于：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)代理咨詢、代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案代辦、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。