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為貫徹落實全國深化“放、管、服”改革電視電話會議和省政府珠三角（廣州、深圳）優(yōu)化發(fā)展工作現(xiàn)場辦公會會議精神，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局決定在深圳地區(qū)設(shè)立廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心深圳醫(yī)療器械審評認(rèn)證中心（下稱“深圳中心”），專門承擔(dān)深圳市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申報的二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評及注冊核查工作。
6月26日，廣東省食品藥品監(jiān)管局局長駱文智、副局長方洪添等領(lǐng)導(dǎo)出席了深圳中心掛牌儀式。
2016年起，省局力推無紙化審評審批，極大方便了企業(yè)的注冊申報。深圳中心的成立，更是推進(jìn)省局審評審批服務(wù)貼近產(chǎn)業(yè)，提升服務(wù)效率和質(zhì)量，同樣是簡政放權(quán)的一種形式體現(xiàn)。
今后，數(shù)量占全省三分之一的深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在深圳市內(nèi)就可以完成注冊申報的受理、技術(shù)審評和最終取證工作，全過程無需再往省局跑動。
深圳中心的成立，為深圳的企業(yè)提供更便捷、更高效、更優(yōu)質(zhì)的“一站式”服務(wù)，對深圳地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要促進(jìn)作用。
通過我司專業(yè)的輔導(dǎo)，在短期時間內(nèi)客戶順利通過天河藥監(jiān)局審核老師的審核并獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證......
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醫(yī)療器械銷售公司必須依法辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可進(jìn)行醫(yī)療器械銷售。......
為貫徹落實省局制定的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)試行藥品醫(yī)療器械相關(guān)許可并聯(lián)審批工作方案的通知》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕68號，以下......
醫(yī)療器械注冊人制度實行至今，醫(yī)療器械的委托服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了一個高速發(fā)展的黃金時期。隨著委托服務(wù)的普及化，許多問題也逐漸暴露出來，關(guān)于如何進(jìn)行醫(yī)......
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第二款規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管......
第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動......
醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《醫(yī)療器械管理條例》的實施，經(jīng)過2014年、2017年的2次修訂后，法規(guī)體系的框架已經(jīng)基本確立。根據(jù)產(chǎn)品......
自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計?！睘樨瀼芈鋵崱豆s》和38號公告，做好含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有......