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首頁> 新聞動態(tài)> 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第108號)

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第108號)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
  特此通告。
  
  附件:1.生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則
             2.正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(數(shù)字化技術(shù)專用)注冊審查指導(dǎo)原則
  
  
  
                                                                                                                                                                                                                                國家藥監(jiān)局
                                                                                                                                                                                                                        2021年12月31日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第108號通告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第108號通告附件2.doc

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