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申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案提交材料
1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)書
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明；
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）
5、房屋租賃合同；
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；
7、注冊(cè)產(chǎn)品證書,進(jìn)貨渠道或上家的購(gòu)銷合同；
8、其他證明材料等
上述就是為你介紹的有關(guān)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案提交材料的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有技術(shù)人員為你講解。
關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械備案
編輯精選內(nèi)容：
中國(guó)第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交備......
醫(yī)療器械備案是醫(yī)療器械管理的重要環(huán)節(jié)，在確保醫(yī)療器械安全有效的基礎(chǔ)上，維護(hù)了患者的權(quán)益和社會(huì)的公共安全。本文將介紹醫(yī)療器械備案的意義、流程和......
眾所周知，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的相關(guān)規(guī)定，評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)......
公司將專業(yè)、快速、合規(guī)輔導(dǎo)企業(yè)取得相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證及合法合規(guī)進(jìn)行銷售。......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評(píng)，并且成為了長(zhǎng)期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)......
醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效......
怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類？第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、......
為貫徹落實(shí)全國(guó)深化“放、管、服”改革電視電話會(huì)議和省政府珠三角（廣州、深圳）優(yōu)化發(fā)展工作現(xiàn)場(chǎng)辦公會(huì)會(huì)議精神，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局決定在深......
醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)......
從2014年10月1日開始，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》必須網(wǎng)上申報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)考核后通過?？蓮氖称匪幤繁O(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器......