辦理第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)已經(jīng)取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可時已經(jīng)提交的資料，在辦理備案時無需再提交，可簡化......

根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合2021年度國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心信息公開實際，編制本年度報告。報告內(nèi)容......

我司專業(yè)團隊的輔導(dǎo)，廣州客戶在短時間內(nèi)順利通過省局老師的注冊體系考核和產(chǎn)品注冊技術(shù)審查?；虻檬謩虞喴诬囎宰C。......

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）的公告（2019年 第53號） ......

2019年5月我司順利與天河區(qū)客戶簽訂了二、三類經(jīng)營許可證（包含體外診斷試劑，植入介入類）的項目......

我司專業(yè)的輔導(dǎo)為深圳客戶在最短時間獲得一類醫(yī)療器械一次性使用皮膚點刺針產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案憑證，并獲得客戶的一次性好評。......

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 　　該產(chǎn)品由一次性使用消化......

　　片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品分類及注冊按照第三類醫(yī)療器械管理為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局對帶墊片......

醫(yī)療器械注冊人制度，是我國醫(yī)療器械評審的一個重大改革，相信在未來國家政策的指引下，我國的醫(yī)療器械行業(yè)正在健康快速的發(fā)展。......

最近很過客戶電話咨詢經(jīng)營第一類醫(yī)療器械是否需要備案，下面廣州安思泰的小編給大家回答這個問題。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械是不需要備案的。根據(jù)新的醫(yī)療器......