為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院和省委省政府減稅降費(fèi)政策措施，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，決定降低海南省藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，已于6......

國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)上表示：“積極推動(dòng)新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》年內(nèi)出臺(tái)，加快配套規(guī)章制修訂，為各......

最近很多客戶都問(wèn)注冊(cè)醫(yī)療器械公司都需要花費(fèi)哪些費(fèi)用？對(duì)此業(yè)內(nèi)相關(guān)專家表示，通常所花費(fèi)的相關(guān)費(fèi)用是沒(méi)有統(tǒng)一價(jià)格的，依據(jù)辦理情況或者地域的不同而......

為進(jìn)一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能和水平，國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺(tái)”建設(shè)。該平臺(tái)以整合醫(yī)療......

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡(jiǎn)稱CFDA）和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》，確定醫(yī)療器械試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制即將于......

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我司順利為廣州客戶拿到三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。......

為貫徹落實(shí)2022年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以......

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定：第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。......

醫(yī)療器械分為一、二、三類(lèi)，其中一類(lèi)可以直接辦理，二類(lèi)需要備案即可辦理，但是三類(lèi)需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審批才可以辦理。那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要向哪......