對于二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍，法律是有明確的規(guī)定的，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X......

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。......

東莞客戶與2021月08月順利通過省局專家組織的體系現(xiàn)場考核。再次感謝客戶的全力配合及公司輔導(dǎo)老師的專業(yè)。......

我國醫(yī)療器械共有三類，其中，三類醫(yī)療器械屬于高危風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品，在生產(chǎn)經(jīng)營上都有嚴(yán)格的管控措施。下面有這一起案例，余姚市市場監(jiān)管部門工作人員對某......

第二類、第三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)時(shí)，其臨床評價(jià)資料可通過臨床試驗(yàn)等多種手段進(jìn)行收集，具體內(nèi)容可參考《醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。臨床評價(jià)過......

經(jīng)過我司老師專業(yè)的輔導(dǎo)，客戶一次性通過了廣東省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的體系考核檢查。......

醫(yī)療器械分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經(jīng)過相關(guān)部門的審批才可以辦理。那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要向哪......

廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第18號 　　為貫徹落實(shí)2022年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議精神，......

2019年06月，我司成功與東莞客戶簽訂了一類醫(yī)療器械（醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、沖洗器2等）備案和二類醫(yī)療器械（醫(yī)用婦科凝膠）產(chǎn)品注冊服務(wù)。......

公司將專業(yè)、快速、合規(guī)輔導(dǎo)企業(yè)取得相關(guān)經(jīng)營許可證及合法合規(guī)進(jìn)行銷售。......