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為進一步優(yōu)化審評審批流程，近日，省藥品監(jiān)管局組織召開醫(yī)療器械行政許可優(yōu)化措施座談會，聽取企業(yè)在醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)許可等業(yè)務辦理過程中遇到的問題及建議。省藥品監(jiān)管局黨組成員蘇盛鋒出席會議并講話，行政許可處、審評認證中心主要負責同志參加座談會。
會上，企業(yè)代表紛紛踴躍發(fā)言，圍繞醫(yī)療器械檢驗檢測、技術(shù)審評、注冊質(zhì)量體系核查、行政許可等工作實際，結(jié)合其了解到的其他省市局、國家局及國際上一些好的經(jīng)驗做法，提出改進相關(guān)工作的具體意見和建議。
蘇盛鋒指出，要進一步加強法律法規(guī)宣貫，督促企業(yè)加強法規(guī)學習，準確理解法規(guī)政策要求，壓實企業(yè)主體責任，提高企業(yè)注冊申請的質(zhì)量和水平。要充分發(fā)揮行業(yè)組織的作用，建立溝通交流平臺，多收集企業(yè)的合理訴求，積極建言獻策。要鼓勵醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，提前介入，從產(chǎn)品設計開始給予指導，保證用械安全。要結(jié)合省局綜合改革和“我為群眾辦實事”實踐活動的要求，進一步優(yōu)化審評審批流程，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
座談會由廣東省醫(yī)療器械管理學會承辦，省內(nèi)15家醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)有源、無源、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)代表參加會議。
（省局行政許可處供稿）
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