在制度不斷完善的過(guò)程中，暴露出來(lái)的問(wèn)題是產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可必須是同一主體，這樣不適合生產(chǎn)管理規(guī)范和生產(chǎn)管發(fā)展，這也是近年來(lái)被詬病的一個(gè)問(wèn)題。......

廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第18號(hào) 　　為貫徹落實(shí)2022年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，......

對(duì)于二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍，法律是有明確的規(guī)定的，比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X......

十一國(guó)慶中秋即將到來(lái)，悠長(zhǎng)的黃金周長(zhǎng)假也將如期而至，在此，廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司全體員工送給您最真摯的祝福，祝您及家人吉祥如意，節(jié)日......

生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。如說(shuō)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。......

　　第一章　總　　則 　　第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》......

FDA）主管：醫(yī)療器械，食品、藥品（包括獸藥）、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)......

2021年09月，我司與東莞客戶簽訂掛耳式助聽(tīng)器注冊(cè)服務(wù)項(xiàng)目。......

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我司專業(yè)團(tuán)隊(duì)的輔導(dǎo)，廣州客戶在短時(shí)間內(nèi)順利通過(guò)省局老師的注冊(cè)體系考核和產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查。或得手動(dòng)輪椅車注冊(cè)證。......