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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司,公司本著“以人為本,誠信服務(wù)”的原則為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),目前已服務(wù)400 多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評(píng),并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計(jì)及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
公司主要的咨詢服務(wù):二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生物性能測試,潔凈廠房環(huán)境測試,環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),出口銷售證明證、ISO13485 體系認(rèn)證、化妝品衛(wèi)生許可證。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達(dá)"的咨詢服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),為客戶減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi),快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核,提前取得產(chǎn)品上市證明。同時(shí)為客戶提供完善的咨詢服務(wù),不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛越發(fā)展排憂解難。
國家醫(yī)保去年發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國人大二次會(huì)議第6395號(hào)建議的答復(fù)》中表示,要將藥品降價(jià)的成功經(jīng)驗(yàn)推廣到耗材領(lǐng)域。 ......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)服務(wù)客戶,......
第三批藥品帶量采購及醫(yī)療器械高耗材帶量采購問題,該如何實(shí)施,可能也會(huì)在2020年的全國兩會(huì)上提出初步可行的方案。 ......
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國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)廣州海力特生物科技有限公司受理號(hào)為CSZ1800101的體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗(yàn)有因檢查,發(fā)現(xiàn)注冊(cè)申報(bào)資料中總結(jié)報(bào)告......
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各有關(guān)單位: 根據(jù)附件粵藥執(zhí)注〔2021〕17號(hào)《關(guān)于舉辦2021年度醫(yī)療器械管理者代表提高班的通知》,我中心于11月初舉辦第一、二期......
我司專業(yè)團(tuán)隊(duì)的輔導(dǎo),廣州客戶在短時(shí)間內(nèi)順利通過省局老師的注冊(cè)體系考核和產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查。或得手動(dòng)輪椅車注冊(cè)證。......
眾所周知,醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分,對(duì)于消費(fèi)者來說,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)......
2014國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行重大調(diào)整,總的原則是鼓勵(lì)創(chuàng)新,放開一類醫(yī)療器械,嚴(yán)管三類醫(yī)療器械,對(duì)整個(gè)行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管,加大處罰力度,......