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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，公司本著“以人為本，誠信服務(wù)”的原則為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，目前已服務(wù)400 多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評(píng)，并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計(jì)及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
公司主要的咨詢服務(wù)：二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、二、三類醫(yī)療器械注冊證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生物性能測試，潔凈廠房環(huán)境測試，環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，出口銷售證明證、ISO13485 體系認(rèn)證、化妝品衛(wèi)生許可證。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達(dá)"的咨詢服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，為客戶減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi)，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時(shí)為客戶提供完善的咨詢服務(wù)，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛越發(fā)展排憂解難。
各有關(guān)單位： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國務(wù)院第680號(hào)令）》要求，為使各單位有效落實(shí)自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，......
現(xiàn)在很多企業(yè)對于質(zhì)量管理體系認(rèn)證還是費(fèi)是重視的，但是大多數(shù)企業(yè)還是一頭霧水，對辦理這個(gè)認(rèn)證很模糊，今天小編就教大家如何準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系的認(rèn)證......
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 ?。?014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局......
最近很過客戶電話咨詢經(jīng)營第一類醫(yī)療器械是否需要備案，下面廣州安思泰的小編給大家回答這個(gè)問題。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械是不需要備案的。根據(jù)新的醫(yī)療器......
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廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第18號(hào) 為貫徹落實(shí)2022年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，......
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3月18日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)3個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月18日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 新冠......
醫(yī)療器械分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經(jīng)過相關(guān)部門的審批才可以辦理。那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要向哪......
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局，各有關(guān)單位： 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度是貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，切實(shí)推進(jìn)國務(wù)院治理......