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國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人 |
注冊(cè)證號(hào) |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400830 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） |
北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400831 |
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3 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） |
深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400940 |
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4 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） |
北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400308 |
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5 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400346 |
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6 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400347 |
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7 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400348 |
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8 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400349 |
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9 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400350 |
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10 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400351 |
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11 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400359 |
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12 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
武漢明德生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400360 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） |
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400361 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400365 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
廈門奧德生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400378 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400379 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） |
杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400380 |
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自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)。”為貫徹落實(shí)《汞公約》和38號(hào)公告，做好含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品的注冊(cè)和生產(chǎn)有......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢公司，代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一類醫(yī)療器械備案，醫(yī)療器械生產(chǎn)許......
我司專業(yè)的輔導(dǎo)為深圳客戶在最短時(shí)間獲得一類醫(yī)療器械一次性使用皮膚點(diǎn)刺針產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案憑證，并獲得客戶的一次性好評(píng)。......
2019年5月我司順利與天河區(qū)客戶簽訂了二、三類經(jīng)營(yíng)許可證（包含體外診斷試劑，植入介入類）的項(xiàng)目......
上海、廣東、天津已入場(chǎng)，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度紅利期來(lái)了？這可能會(huì)是一場(chǎng)加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)的變革。......
出口國(guó)家和地區(qū)對(duì)防疫醫(yī)療物資有哪些要求?我國(guó)企業(yè)將醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服等防疫物資出口至美國(guó)、歐盟需注意哪些問(wèn)題? ......
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評(píng)，并且成為了長(zhǎng)期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)......
感謝客戶選擇我司為其辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。......
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 近日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測(cè)......