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醫(yī)療器械培訓(xùn)通知：（現(xiàn)疫情期間延遲開班，請(qǐng)先報(bào)名等短信通知）
1、第五十二期醫(yī)療器械GMP（內(nèi)審員）初級(jí)專員班
2、2021年度醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表提高班（老管代）
3、醫(yī)療器械注冊申報(bào)實(shí)務(wù)培訓(xùn)班
4、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班
5、第二期醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)班
6、2021年度第二期醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表資格班（新管代）
報(bào)名途徑：
1、網(wǎng)址：www.gdfda.org（廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)）
2、微信公眾號(hào)：粵藥師說
通知時(shí)間：2021年6月21日
舉辦單位：廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心（原廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心）
（機(jī)構(gòu)改革更名期間，暫關(guān)閉培訓(xùn)班繳費(fèi)通道，僅接受培訓(xùn)報(bào)名）
2019.06月指導(dǎo)企業(yè)取得了II類 手動(dòng)輪椅車注冊證，2019.06月最終取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，至此幫助企業(yè)完成了產(chǎn)品上市的準(zhǔn)入條件，......
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，凡是在中華人民共和國境內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械都需取得相關(guān)上市證件方可。......
十一國慶中秋即將到來，悠長的黃金周長假也將如期而至，在此，廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司全體員工送給您最真摯的祝福，祝您及家人吉祥如意，節(jié)日......
6月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版，征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，......
據(jù)深圳市市場監(jiān)督管理局日常監(jiān)管報(bào)告，深圳市10家第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登記地址從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)且無法取得聯(lián)系。......
據(jù)了解，2019上半年度，醫(yī)療器械的IPO貌似有點(diǎn)“冷清”，相比去年29家公司上市，今年僅有8家公司上市。 ......
2022年2月，我司與陽江客戶順利簽訂二類醫(yī)療器械棉球和棉簽產(chǎn)品注冊機(jī)生產(chǎn)許可證項(xiàng)目。......
為規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）......
各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步明確管理者代表在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)，提升質(zhì)量管理水平，根據(jù)《國家藥品監(jiān)督......
隨著醫(yī)療器械注冊人制度的逐漸放開，越來越多的科研團(tuán)隊(duì)、高校、醫(yī)生等加入到注冊人制度的產(chǎn)業(yè)中，準(zhǔn)備將手里先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化成醫(yī)療器械產(chǎn)品。......