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日前,國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心獲工業(yè)和信息化部批復(fù)組建,正式落戶廣東深圳。
廣東再添1個(gè)國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心!5月8日,記者從廣東省工業(yè)和信息化廳獲悉,工業(yè)和信息化部已批復(fù)同意以深圳高性能醫(yī)療器械國(guó)家研究院有限公司為依托單位組建國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心。據(jù)悉,這是目前全國(guó)組建的16個(gè)國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心之一,也是廣東第2家、深圳首家國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心。
作為工業(yè)和信息化部在醫(yī)藥領(lǐng)域首家布局的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái),國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心將圍繞預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等領(lǐng)域的高性能醫(yī)療器械需求,聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷和生命體征監(jiān)測(cè)、先進(jìn)治療、植介入器械、康復(fù)與健康信息等重點(diǎn)方向,著力打通原理和技術(shù)、關(guān)鍵材料、關(guān)鍵器件、系統(tǒng)和產(chǎn)品等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新體系建設(shè),提升我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)制造和整體產(chǎn)業(yè)水平。
廣東首家國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心落戶廣州
制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)工程是工業(yè)和信息化部貫徹落實(shí)制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略,加快完善制造業(yè)創(chuàng)新體系的重要工作部署,是提升制造業(yè)創(chuàng)新能力的重要載體。國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心主要圍繞重點(diǎn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和新一代信息技術(shù)、智能制造、增材制造、新材料、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的重大共性需求,通過(guò)突破重點(diǎn)領(lǐng)域共性關(guān)鍵技術(shù),加速科技成果商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化,提升國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新能力。
此前,廣東首家制造業(yè)創(chuàng)新中心國(guó)家印刷及柔性顯示創(chuàng)新中心已落戶廣州科學(xué)城。該中心面向印刷顯示器件與材料創(chuàng)新發(fā)展的重大需求,以關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)供給、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散和首次商業(yè)化為目標(biāo),打造印刷顯示產(chǎn)業(yè)生態(tài)聚集圈。
目前我省圍繞新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域布局建設(shè)20家省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心。未來(lái)通信高端器件、小分子醫(yī)藥、輕量化高分子材料、半導(dǎo)體智能裝備等多家省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心已完成組建并投入運(yùn)行。未來(lái),廣東將逐步構(gòu)建起以國(guó)家、省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心為核心節(jié)點(diǎn)的多層次、網(wǎng)絡(luò)化制造業(yè)創(chuàng)新體系,助力廣東制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
廣東聚焦突破高端醫(yī)療裝備關(guān)鍵核心技術(shù)
根據(jù)制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略部署,我省于2018年在深圳布局建設(shè)廣東省高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心。該中心由深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、先健科技(深圳)有限公司和哈爾濱工業(yè)大學(xué)等單位聯(lián)合牽頭組建成立,并成立深圳高性能醫(yī)療器械國(guó)家研究院有限公司進(jìn)行實(shí)體運(yùn)營(yíng)。創(chuàng)新中心采用“公司+聯(lián)盟”的方式,以市場(chǎng)化模式運(yùn)行,有效整合了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)和高??蒲性核?、行業(yè)協(xié)會(huì)等創(chuàng)新資源,聚焦產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新,致力于突破高性能醫(yī)療裝備關(guān)鍵核心技術(shù),逐步形成服務(wù)于高性能醫(yī)療器械全行業(yè)和重要應(yīng)用領(lǐng)域的開(kāi)放型創(chuàng)新平臺(tái)。
廣東省工業(yè)和信息化廳相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有良好的發(fā)展基礎(chǔ),建設(shè)國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心有利于集聚產(chǎn)業(yè)鏈上下游創(chuàng)新資源,突破高端醫(yī)療裝備關(guān)鍵核心技術(shù),打造貫穿創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和資金鏈的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)大動(dòng)力。
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熱烈祝賀天河區(qū)客戶取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證......
醫(yī)療器械注冊(cè)人制度允許醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以是醫(yī)療器械企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員、醫(yī)生專家等主體,激發(fā)了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)熱情。 ......
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近日,《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中規(guī)定,國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。......
進(jìn)行醫(yī)療器械備案需要滿足一系列的條件,包括申請(qǐng)人的資質(zhì)、產(chǎn)品信息和資料、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)體系、備案流程和要求等,以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性,......
為進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批流程,近日,省藥品監(jiān)管局組織召開(kāi)醫(yī)療器械行政許可優(yōu)化措施座談會(huì),聽(tīng)取企業(yè)在醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)許可等業(yè)務(wù)辦理過(guò)程中遇到的......
感謝客戶對(duì)我司團(tuán)隊(duì)專業(yè)的認(rèn)可,再次選擇我司為其服務(wù)新品注冊(cè)及質(zhì)量管理體系審核項(xiàng)目。......
生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。如說(shuō)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。......
為貫徹落實(shí)省局制定的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)試行藥品醫(yī)療器械相關(guān)許可并聯(lián)審批工作方案的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕68號(hào),以下......