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4月，省藥監(jiān)局啟動(dòng)對22家無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，標(biāo)志著廣東省藥監(jiān)局在此輪機(jī)構(gòu)改革后正式開始啟動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛檢工作。......
醫(yī)療器械不良事件主要是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用過程中，造成或可能造成人體傷害的各種有害事件。......
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，凡是在中華人民共和國境內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械都需取得相關(guān)上市證件方可。......
經(jīng)營第二類、第三類療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。為避免療器械經(jīng)營領(lǐng)域過于雜亂泛濫、減少百姓健康風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范醫(yī)療器械市場，國家逐步提......
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取消醫(yī)械注冊檢驗(yàn)，已經(jīng)寫入了司法部發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案送審稿）》，這是凸顯條例修訂價(jià)值的又一新政，引起了業(yè)內(nèi)人士的廣泛關(guān)注和討......
二類醫(yī)療器械怎樣辦理備案，網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械應(yīng)取得什么資質(zhì)？網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)，想取得從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械生......
感謝老客戶的認(rèn)可，再次選擇我司協(xié)助完成血氧探頭增項(xiàng)業(yè)務(wù)。......
申請創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道需要注意哪些事項(xiàng)?除了常規(guī)的審批程序外，企業(yè)在申請時(shí)必須注意以下四點(diǎn) ......