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醫(yī)療器械飛行檢查通常包含以下項(xiàng)目:
以上項(xiàng)目是常見的醫(yī)療器械飛行檢查項(xiàng)目,具體的檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)可能根據(jù)不同國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)輸要求有所不同。在實(shí)際飛行檢查中,檢查人員會(huì)根據(jù)相關(guān)要求進(jìn)行檢查,并提供相應(yīng)的報(bào)告和意見。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械飛行檢查 醫(yī)療器械咨詢
編輯精選內(nèi)容:
近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》(2021年第52號(hào),以下簡(jiǎn)稱52號(hào)通告)?,F(xiàn)就52號(hào)通告出臺(tái)的背景、修......
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理需要什么資料,廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢公司,代辦醫(yī)療器械注冊(cè),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可......
我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的實(shí)施,經(jīng)過2014年、2017年的2次修訂后,法規(guī)體系的框架已經(jīng)基本確立。......
在我國(guó),藥械組合產(chǎn)品系指由藥品與醫(yī)療器械共同組成,并作為一個(gè)單一實(shí)體生產(chǎn)的產(chǎn)品;并在文中明確規(guī)定,帶藥物涂層的支架、帶抗菌涂層的導(dǎo)管、含......
為進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》、《異常凝血酶原測(cè)定試......
醫(yī)療器械可以分為一類、二類、三類;一類醫(yī)療器械公司不需要申請(qǐng)?jiān)S可證,和一般公司注冊(cè)無異;只能經(jīng)營(yíng)普通的醫(yī)療器械設(shè)備。......
各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè): 2017年1月19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
經(jīng)過我司專業(yè)的輔導(dǎo)已經(jīng)客戶的積極配合,4個(gè)月順利獲得醫(yī)用口罩注冊(cè)證。......
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告第126號(hào),自印發(fā)之日起施行,以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),已于......
通過我司專業(yè)的輔導(dǎo),在短期時(shí)間內(nèi)客戶順利通過天河藥監(jiān)局審核老師的審核并獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證......