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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)服務(wù)客戶,不斷地超越客戶需求和自身價(jià)值”的方針,為客戶減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi),快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核,提前取得產(chǎn)品上市證明。同時(shí)為客戶提供完善的咨詢服務(wù),不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評(píng),并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導(dǎo)、國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測(cè)、GMP廠房設(shè)計(jì)及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
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郵箱:ansintar@163.com
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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)服務(wù)客戶,......
根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合2021年度國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心信息公開實(shí)際,編制本年度報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容......
醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,是我國醫(yī)療器械評(píng)審的一個(gè)重大改革,相信在未來國家政策的指引下,我國的醫(yī)療器械行業(yè)正在健康快速的發(fā)展。......
據(jù)6月22日外媒報(bào)道,聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署一項(xiàng)新調(diào)查顯示,為遏制新冠疫情傳播所采取的封鎖和邊境關(guān)閉等措施,影響了艾滋病治療藥物的生產(chǎn)和經(jīng)銷,可......
國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》(國家藥品監(jiān)督管理局公告第126號(hào),自印發(fā)之日起施行,以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),已于......
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我司專業(yè)團(tuán)隊(duì)的輔導(dǎo),廣州客戶在短時(shí)間內(nèi)順利通過省局老師的注冊(cè)體系考核和產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查。或得手動(dòng)輪椅車注冊(cè)證。......
各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè): 2017年1月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......