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為貫徹落實醫(yī)療器械審評審批制度改革相關(guān)要求，提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率，進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評過程中涉及的補正通知和補充資......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司專業(yè)為國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械......

2019.06月指導(dǎo)企業(yè)取得了II類 手動輪椅車注冊證，2019.06月最終取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，至此幫助企業(yè)完成了產(chǎn)品上市的準入條件，......

各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)： 2017年1月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查工作制度的通知》（食藥監(jiān)辦械安〔2015〕512號）的規(guī)定和《廣東省2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢......

　為進一步優(yōu)化審評審批流程，近日，省藥品監(jiān)管局組織召開醫(yī)療器械行政許可優(yōu)化措施座談會，聽取企業(yè)在醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)許可等業(yè)務(wù)辦理過程中遇到的......

我國醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《醫(yī)療器械管理條例》的實施，經(jīng)過2014年、2017年的2次修訂后，法規(guī)體系的框架已經(jīng)基本確立。......

經(jīng)過我司專業(yè)老師的努力以及客戶的積極配合已成功取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證......