為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年3月10日