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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告
根據(jù)市發(fā)展改革委、市財(cái)政局《關(guān)于降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（京發(fā)改〔2019〕569號）文件精神，為進(jìn)一步優(yōu)化本市營商環(huán)境，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，經(jīng)市政府批準(zhǔn)，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)將我局降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)政策公告如下：
一、2019年5月1日起，本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。
二、以前年度欠繳的上述行政事業(yè)性收入按市財(cái)政局規(guī)定應(yīng)當(dāng)繼續(xù)收繳，并全額上繳國庫。
三、北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》的公告（公告[2016]40），北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《停征一批行政事業(yè)性收費(fèi)》的公告（公告〔2017〕24號）中的有關(guān)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定同時(shí)廢止。
特此公告。
《條例》指2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過，2014年3月7日李克強(qiáng)總理簽署國務(wù)院第650號令公布，2014年6月1日起施......
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號，以下簡稱新《條例》），將于2021年6月1日起施行。國家藥監(jiān)局正在組織制修訂配套規(guī)章......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)服務(wù)客戶，......
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑（盒）、醫(yī)用X射線防護(hù)用具（防護(hù)......
飛行檢查像極了器械生產(chǎn)企業(yè)的考試，即使你與判卷人拿著同一份《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，還是不確定自己的理解與判卷人的給分標(biāo)準(zhǔn)之間到底差了幾個(gè)“一般......
前些時(shí)，一新任職的稽查隊(duì)長提出了這樣的問題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用了注冊證為假的一類醫(yī)療器械，怎么處理？......
國家藥監(jiān)局局長焦紅在中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會上表示：“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》年內(nèi)出臺，加快配套規(guī)章制修訂，為各......
為進(jìn)一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 ......
醫(yī)療器械注冊人制度，是我國醫(yī)療器械評審的一個(gè)重大改革，相信在未來國家政策的指引下，我國的醫(yī)療器械行業(yè)正在健康快速的發(fā)展。......
眾所周知，醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分，對于消費(fèi)者來說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)......