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醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)行至今，醫(yī)療器械的委托服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)高速發(fā)展的黃金時(shí)期。隨著委托服務(wù)的普及化，許多問(wèn)題也逐漸暴露出來(lái)，關(guān)于如何進(jìn)行醫(yī)......

對(duì)醫(yī)療器械的常見(jiàn)認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些？誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是搞風(fēng)險(xiǎn)的，醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有，需要醫(yī)務(wù)人員才能使用。 ......

感謝客戶對(duì)我司專業(yè)的認(rèn)可，簽訂二類醫(yī)療器械制氧機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目。......

隨著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的逐漸放開(kāi)，越來(lái)越多的科研團(tuán)隊(duì)、高校、醫(yī)生等加入到注冊(cè)人制度的產(chǎn)業(yè)中，準(zhǔn)備將手里先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化成醫(yī)療器械產(chǎn)品。......

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的條件及備案管理辦法和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)......

8月4日上午，廣東省藥品監(jiān)管局召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì)。本次發(fā)布會(huì)由省藥品監(jiān)管局辦公室主任林應(yīng)主持，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)張鋒在會(huì)上介紹了......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)服務(wù)客戶，......

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。 　　......

8月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》），在前期上海、......