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按照國家藥監(jiān)局及法規(guī)的要求,醫(yī)療器械上市前必須經(jīng)過藥監(jiān)部門的審核批準(zhǔn)后方可上市銷售。
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2021年,國家藥監(jiān)局以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大及十九屆歷次全會精神,全面落實中央經(jīng)濟工作會議精神,按......
再次感謝客戶對我司專業(yè)的認(rèn)可。后續(xù)增加的項目陸續(xù)開展中。......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營......
2020年自新冠疫情發(fā)生以來,國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)試劑、儀器和軟件共計44個體外診斷產(chǎn)品用于抗“疫”工作。1月,8家企業(yè)9個產(chǎn)品獲批注冊......
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗機構(gòu): 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年......
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原......
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醫(yī)療器械的使用安全關(guān)系到廣大患者的生命安全和健康,而醫(yī)療器械的使用安全則需要依靠相關(guān)法規(guī)的規(guī)范和監(jiān)管。因此,醫(yī)療器械從業(yè)人員需要接受專業(yè)的醫(yī)......