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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)服務(wù)客戶，不斷地超越客戶需求和自身價(jià)值”的方針，為客戶減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi)，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時(shí)為客戶提供完善的咨詢服務(wù)，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導(dǎo)、國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計(jì)及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
聯(lián)系電話：020-87041395
移動(dòng)電話：18026411820
聯(lián)系人：李志光
地址：廣州市天河區(qū)華觀路1993號(hào)之三644房
網(wǎng)址：http://www.ansintar.com
郵箱：ansintar@163.com
從2014年10月1日開始，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報(bào)，現(xiàn)場考核后通過?？蓮氖称匪幤繁O(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器......
我們就事論事，網(wǎng)友是學(xué)藥出身，那我還是建議你選擇藥品注冊，畢竟同專業(yè)你會(huì)更了解，正如我在上方說過的，只要器械和藥品存在就必須注冊，不管是藥品......
公司將會(huì)嚴(yán)格按照法規(guī)要求，專業(yè)輔導(dǎo)客戶順利通過藥監(jiān)部門的審核拿到產(chǎn)品備案，給客戶帶來最大的收益。......
第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》......
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，按照正常流程，第三類醫(yī)療器械注冊審批所需時(shí)間至少為188個(gè)工作日(即約10個(gè)月時(shí)間)，但考慮到一年內(nèi)資料補(bǔ)......
通過我司專業(yè)的輔導(dǎo)，深圳客戶在最短的時(shí)間內(nèi)通過深圳市市場監(jiān)督管理局的審批，獲得一次性使用皮膚點(diǎn)刺針產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案憑證。......
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的條件及備案管理辦法和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國......
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，醫(yī)療器械的種類也越來越多，對于普通消費(fèi)者來說，如何選擇適合自己的醫(yī)療器械是一件非常重要的事情。本文將從醫(yī)療器械......
經(jīng)過我司專業(yè)團(tuán)隊(duì)的輔導(dǎo)，順利取得一類備案憑證。......
醫(yī)療器械如何分類，是要備案還是注冊？很多人傻傻不清楚，下面由廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司的小編為大家整理，希望能有所幫助。......