在線客服
在線客服
6月2日，國(guó)際旅游島商報(bào)記者從海南省發(fā)展改革委獲悉，為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院和省委省政府減稅降費(fèi)政策措施，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，決定降低海南省藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，已于6月1日起施行。
據(jù)了解，藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。省級(jí)藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥品補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)和國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，按照有關(guān)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取藥品注冊(cè)費(fèi)。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。省級(jí)藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，按照有關(guān)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。
小微企業(yè)免收醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)，其他優(yōu)惠政策按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告(2015年第53號(hào))的規(guī)定執(zhí)行。
此外，《海南省物價(jià)局海南省財(cái)政廳關(guān)于核定藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(瓊價(jià)費(fèi)管〔2016〕38號(hào))同時(shí)廢止。
各有關(guān)單位： 根據(jù)附件粵藥執(zhí)注〔2021〕17號(hào)《關(guān)于舉辦2021年度醫(yī)療器械管理者代表提高班的通知》，我中心于11月初舉辦第一、二期......
3月26日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和，司法部立法三局局長(zhǎng)王振江，國(guó)家藥監(jiān)局......
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件的通告（2019年 第43號(hào)） ......
通過(guò)我司專業(yè)的輔導(dǎo)，在短期時(shí)間內(nèi)客戶順利通過(guò)天河藥監(jiān)局審核老師的審核并獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證......
熱烈祝賀天河區(qū)客戶取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證......
......
醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的核心是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)許可證的分離，讓醫(yī)療器械企業(yè)能夠?qū)Ｐ难邪l(fā)，能夠代工生產(chǎn)。廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家......
近日，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，舉辦公益網(wǎng)課，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合法合規(guī)意識(shí)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。網(wǎng)課內(nèi)容為《醫(yī)療器械監(jiān)......
近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》（2021年第52號(hào)，以下簡(jiǎn)稱52號(hào)通告）?，F(xiàn)就52號(hào)通告出臺(tái)的背景、修訂......
一類二類三類醫(yī)療器械有什么區(qū)別?一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理......