從2014年10月1日開始，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報，現(xiàn)場考核后通過?？蓮氖称匪幤繁O(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器......

經(jīng)過我司老師專業(yè)的輔導(dǎo)，客戶一次性通過了廣東省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的體系考核檢查。......

醫(yī)療器械不良事件主要是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用過程中，造成或可能造成人體傷害的各種有害事件。......

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局： 　　為做好醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法......

為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號），國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生......

東莞客戶與2021月08月順利通過省局專家組織的體系現(xiàn)場考核。再次感謝客戶的全力配合及公司輔導(dǎo)老師的專業(yè)。......

前，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心獲工業(yè)和信息化部批復(fù)組建，正式落戶廣東深圳,廣東再添1個國家制造業(yè)創(chuàng)新中心,這是目前全國組建的16個國家制造業(yè)......

據(jù)美國每日科學(xué)網(wǎng)站近日報道，美國科學(xué)家在最新一期英國《E生物醫(yī)學(xué)》雜志上撰文稱，他們對相關(guān)論文和文獻(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)回顧，分析了來自3432個呼吸......

醫(yī)療器械將試行通用“身份證”，這是真的嗎？據(jù)了解，長期以來，在我國醫(yī)療器械領(lǐng)域，存在產(chǎn)品注冊備案編號、集中采購編碼、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)編碼、醫(yī)......

　　因新冠肺炎疫情防控需要，全國各地對消毒產(chǎn)品的需求量激增，多家公司緊急獲批消毒劑生產(chǎn)許可。全國其他30個省份均已部署安排企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。在抗......