感謝客戶的信用，繼續(xù)選擇我司輔導血氧探頭延續(xù)注冊項目。......

一類醫(yī)療器械的注冊流程，依照法定程序，進行申請注冊。一類醫(yī)療器械注冊申請材料：（一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；......

吉林省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，成為省內(nèi)首個按醫(yī)療器械注冊人制度試點獲批上市的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，打破了此前醫(yī)械產(chǎn)品注冊和生......

廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第18號 　　為貫徹落實2022年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議精神，......

一類二類三類醫(yī)療器械有什么區(qū)別?一類醫(yī)療器械風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械有中度風險，需要嚴格控制管理......

國務院新聞辦3月26日召開國務院政策例行吹風會，介紹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）有關情況。對用于治療罕見疾病、嚴重危......

　　第一章　總　　則 　　第一條　為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》......

　國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《關于醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》（國家藥品監(jiān)督管理局公告第126號，自印發(fā)之日起施行，以下簡稱《規(guī)定》），已于......

生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。如說生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。......

為貫徹落實醫(yī)療器械審評審批制度改革相關要求，提高醫(yī)療器械技術審評工作的質(zhì)量和效率，進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊技術審評過程中涉及的補正通知和補充資......