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為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內醫(yī)療器械產品注冊備案、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網絡銷售備案、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數據可點擊國家藥監(jiān)局數據查詢頁面醫(yī)療器械模塊查詢(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如對數據有疑問，請按網站數據庫公布的糾錯維護方式操作。
隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療領域的應用越來越廣泛。為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，飛行檢查成為一種重要的質量控制手段。本文將介紹醫(yī)療器械......
為白云區(qū)客戶取得醫(yī)療器械經營許可證......
截至2020年7月底，全國醫(yī)療器械上市企業(yè)為69家，其中廣東省上市企業(yè)數量最多，為17家，占全國醫(yī)療器械上市企業(yè)數量比重為24.64%;......
各有關單位： 為進一步明確管理者代表在質量管理體系中的職責，強化醫(yī)療器械生產企業(yè)質量主體責任意識，提升質量管理水平，根據《國家藥品監(jiān)督......
在醫(yī)療器械生產領域，醫(yī)療器械生產許可證是必不可少的證件之一。只有擁有該證件，企業(yè)才能在國內生產、銷售醫(yī)療器械。但是，申請醫(yī)療器械生產許可證是......
醫(yī)療器械風險管理--YY/T 0316（ISO 14971） 標準理解和應用實操（高級應用培訓班）......
國務院新聞辦3月26日召開國務院政策例行吹風會，介紹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）有關情況。對用于治療罕見疾病、嚴重危......
自2026年1月1日起，禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計?！睘樨瀼芈鋵崱豆s》和38號公告，做好含汞體溫計和含汞血壓計產品的注冊和生產有......
進行醫(yī)療器械備案需要滿足一系列的條件，包括申請人的資質、產品信息和資料、產品質量和服務體系、備案流程和要求等，以確保醫(yī)療器械的質量和安全性，......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務客戶，......