6月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版，征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，......

　　2014國家對醫(yī)療器械行業(yè)進行重大調整，總的原則是鼓勵創(chuàng)新，放開一類醫(yī)療器械，嚴管三類醫(yī)療器械，對整個行業(yè)實施嚴格的監(jiān)管，加大處罰力度，......

　　因新冠肺炎疫情防控需要，全國各地對消毒產(chǎn)品的需求量激增，多家公司緊急獲批消毒劑生產(chǎn)許可。全國其他30個省份均已部署安排企業(yè)復工復產(chǎn)。在抗......

廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第16號 　　為貫徹落實我省新冠肺炎疫情防控政策，切實做好醫(yī)療器械企業(yè)及其從......

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總　則 　　第一條　為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動......

經(jīng)過客戶的配合及我司專業(yè)的注冊輔導，得到廣西藥監(jiān)局審批老師的認可，快速審批下證。......

公司將專業(yè)、快速、合規(guī)輔導企業(yè)取得相關經(jīng)營許可證及合法合規(guī)進行銷售。......

近日，重慶市政府發(fā)布了《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》，將免征國產(chǎn)二類醫(yī)療器械項目的注冊費，截止目前，已有14個地區(qū)下調了注冊收費標準......

　　根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，按照正常流程，第三類醫(yī)療器械注冊審批所需時間至少為188個工作日(即約10個月時間)，但考慮到一年內資料補......

4月，省藥監(jiān)局啟動對22家無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，標志著廣東省藥監(jiān)局在此輪機構改革后正式開始啟動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛檢工作。......