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從臨床的角度看，儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類?
(1)大型設(shè)備類，如：CT、MRI、PET/CT、 DSA。
(2)檢驗(yàn)分析設(shè)備類，如：生化分析儀、血球計(jì)數(shù)器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、生物安全柜、超凈工作臺。
(3)診斷設(shè)備類，如：超聲波診斷儀、各類X光機(jī)、心電圖機(jī)。
(4)重癥急救設(shè)備類，如：呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀。
2014國家對醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行重大調(diào)整，總的原則是鼓勵創(chuàng)新，放開一類醫(yī)療器械，嚴(yán)管三類醫(yī)療器械，對整個行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管，加大處罰力度，......
一類醫(yī)療器械的注冊流程，依照法定程序，進(jìn)行申請注冊。一類醫(yī)療器械注冊申請材料：（一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；......
隨著科技的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械的種類也在不斷增加。醫(yī)療器械作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，直接關(guān)系到人們的健康和安全。因此，醫(yī)療器械備案成為了醫(yī)療......
2019.04月指導(dǎo)企業(yè)取得了2個產(chǎn)品II類-醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊證，2019.06月最終取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，至此幫助企業(yè)......
據(jù)深圳市市場監(jiān)督管理局日常監(jiān)管報(bào)告，深圳市10家第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登記地址從事生產(chǎn)經(jīng)營活動且無法取得聯(lián)系。......
一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些?一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋......
醫(yī)療器械注冊人制度允許醫(yī)療器械注冊申請人可以是醫(yī)療器械企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員、醫(yī)生專家等主體，激發(fā)了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)熱情。 ......
檢測、診斷是全球防控新冠疫情當(dāng)中關(guān)鍵的一環(huán)，新冠檢測試劑起著舉足輕重的作用。依據(jù)醫(yī)保商會更新取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑......
十一國慶中秋即將到來，悠長的黃金周長假也將如期而至，在此，廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司全體員工送給您最真摯的祝福，祝您及家人吉祥如意，節(jié)日......
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件的通告（2019年 第43號） ......