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什么是醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)?
我司成功幫白云區(qū)客戶取得第二類醫(yī)療器械備案憑證......
感謝客戶對(duì)我司團(tuán)隊(duì)專業(yè)的認(rèn)可,再次選擇我司為其服務(wù)新品注冊(cè)及質(zhì)量管理體系審核項(xiàng)目。......
經(jīng)過(guò)我司專業(yè)的輔導(dǎo)已經(jīng)客戶的積極配合,4個(gè)月順利獲得醫(yī)用口罩注冊(cè)證。......
慶祝我司于東莞市客戶簽訂二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(包含植入、介入)的技術(shù)服務(wù)合同......
經(jīng)營(yíng)第二類、第三類療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。為避免療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域過(guò)于雜亂泛濫、減少百姓健康風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng),國(guó)家逐步提......
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近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)北京維視達(dá)康科技有限公司進(jìn)行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷: 一、機(jī)構(gòu)與人......
為貫徹落實(shí)2022年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神,深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(以......
第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》......
第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)......