近年來，在中藥、生物疫苗、檢測試劑大火之余，醫(yī)療器械尤其是民用設(shè)備也正迎來普及化浪潮。研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示：中國目前醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，......

經(jīng)營第二類、第三類療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。為避免療器械經(jīng)營領(lǐng)域過于雜亂泛濫、減少百姓健康風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范醫(yī)療器械市場，國家逐步提......

我國醫(yī)療器械共有三類，其中，三類醫(yī)療器械屬于高危風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品，在生產(chǎn)經(jīng)營上都有嚴(yán)格的管控措施。下面有這一起案例，余姚市市場監(jiān)管部門工作人員對某......

在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是必不可少的證件之一。只有擁有該證件，企業(yè)才能在國內(nèi)生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械。但是，申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是......

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根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合2021年度國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心信息公開實(shí)際，編制本年度報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容......

感謝老客戶的認(rèn)可，再次選擇我司協(xié)助完成血氧探頭增項(xiàng)業(yè)務(wù)。......

　　對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，一類醫(yī)療器械只需備案，而二類和三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品注冊證才能銷售，由以前免費(fèi)辦產(chǎn)品注冊證改為收費(fèi)制，二類醫(yī)療器械......

隨著科技的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械的種類也在不斷增加。醫(yī)療器械作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，直接關(guān)系到人們的健康和安全。因此，醫(yī)療器械備案成為了醫(yī)療......

　　第一章　總　　則 　　第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》......