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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

　　為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)管理，規(guī)范注冊收費(fèi)行為，保障注冊申請人的合法權(quán)益，促進(jìn)注冊工作健康發(fā)展，2015年國家發(fā)展改革委、財(cái)政部聯(lián)合制定了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》。自此，每年產(chǎn)品注冊收費(fèi)包括新注冊及延續(xù)注冊產(chǎn)品等新增數(shù)億元費(fèi)用，約占行業(yè)利潤10%左右，企業(yè)負(fù)擔(dān)加重，在一定程度上滯緩了企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

 

　　近日，為進(jìn)一步優(yōu)化本市營商環(huán)境，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，經(jīng)北京市政府批準(zhǔn)，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行”圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)服務(wù)客戶、不斷的超越客戶需求和自身價(jià)值“的方針，為客戶減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi)、快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核、提前取得產(chǎn)品上市證明。同時(shí)為客戶提供完善的咨詢服務(wù)“不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。

 

　　目前公司已服務(wù)400多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計(jì)及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。

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