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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),公司奉行“圍繞法規(guī)、標準,專業(yè)服務(wù)客戶,不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針,為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費,快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核,提前取得產(chǎn)品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務(wù),不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導、國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
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郵箱:ansintar@163.com
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為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號),國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生......
截至2020年7月底,全國醫(yī)療器械上市企業(yè)為69家,其中廣東省上市企業(yè)數(shù)量最多,為17家,占全國醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量比重為24.64%;......
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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)1000多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)......
再次感謝客戶對我司專業(yè)的認可。后續(xù)增加的項目陸續(xù)開展中。......
近期,國家藥品監(jiān)督管理局組織對北京維視達康科技有限公司進行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷: 一、機構(gòu)與人......
醫(yī)療器械不良事件主要是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用過程中,造成或可能造成人體傷害的各種有害事件。......
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