國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件的通告（2019年 第43號） ......

感謝客戶的認可，與我司簽訂手動輪椅車注冊和生產(chǎn)許可證業(yè)務(wù)合同，我司按照法律法規(guī)要求專業(yè)輔導(dǎo)客戶在短時間內(nèi)拿到產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。......

為貫徹落實省局制定的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)試行藥品醫(yī)療器械相關(guān)許可并聯(lián)審批工作方案的通知》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕68號，以下......

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為進一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 　　特此通告。 　......

在實施質(zhì)量管理體系的過程中，許多企業(yè)都在此過程中獲得了非常多的好處，當然也還是有很多人不清楚，那么小編就在這里為大家說明試試質(zhì)量管理體系的好......

　　因新冠肺炎疫情防控需要，全國各地對消毒產(chǎn)品的需求量激增，多家公司緊急獲批消毒劑生產(chǎn)許可。全國其他30個省份均已部署安排企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。在抗......

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。 第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手......

取消醫(yī)械注冊檢驗，已經(jīng)寫入了司法部發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（草案送審稿）》，這是凸顯條例修訂價值的又一新政，引起了業(yè)內(nèi)人士的廣泛關(guān)注和討......

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局： 　　近日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測......