各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，指導監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及其相關附錄的現(xiàn)場檢查和對檢查結果的評估，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及其相關附錄，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導原則》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

食品藥品監(jiān)管總局

2016年12月16日

附件：醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導原則.docx