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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，公司本著“以人為本，誠信服務(wù)”的原則為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，目前已服務(wù)1000 多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業(yè)為國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供國內(nèi)最新的法律法規(guī)、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、二、三類醫(yī)療器械注冊、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、GMP認證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生物性能測試，潔凈廠房環(huán)境測試，環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，出口銷售證明證、ISO13485 體系認證、化妝品衛(wèi)生許可證、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達"的咨詢服務(wù)標準，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務(wù)，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛越發(fā)展排憂解難。
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我們本著安全放心、誠信互信、快速辦達的經(jīng)營思想為您服務(wù)。
目前公司已服務(wù)400多家客戶，得到廣大客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。
鄭州雅晨生物科技有限公司報告，由于企業(yè)生產(chǎn)的中頻治療儀輸出閉鎖不符合標準規(guī)定（涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》），企業(yè)對其生產(chǎn)的該批中頻治療儀主動召回。召回級別為三級。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
